CDISC標準について
- PRM（Protocol Representation Model）
- 臨床試験の治験実施計画のためのコンテンツとフォーマットの標準
- CDASH（Clinical Data Acquisition Standards Harmonization）
- 臨床試験において症例報告書で収集する項目のコンテンツ標準
- SDTM（Study Data Tabulation Model）
- 臨床試験における症例一覧データを規制当局へ申請するためのコンテンツ標準
- ADaM（Analysis Data Model）
- 解析データセット及び関連ファイルを規制当局へ申請するためのコンテンツ標準
- SEND（Standard for Exchange of Nonclinical Data）
- 非臨床試験のデータを申請するためのSDTMの拡張モデル
- ODM（Operational Data Model）
- 症例報告書に基づいた臨床研究データ及び関連データの収集、交換、報告、申請および保管のためのコンテンツとフォーマットの標準
- Define-XML
- CDISCのデータセットの定義（仕様書）として規制当局により参照されるコンテンツとフォーマットの標準
- CT（Controlled Terminology）
- CDISCのために統制された標準語彙とコード集
- TA（Therapeutic Area）Standards
- CDISCのデータ標準を特定の疾患領域別に拡張したもの
OMOP CDMについて
OMOP CDM（Common Data Model）とは、保険請求データや電子カルテ、病院情報システム、疾患レジストリや疫学調査データ等の診療情報データを標準化したデータ形式である。
OMOP CDMを活用することにより、形式の異なるデータを統合的に扱うことが可能となる。
データ形式
- Standardized Clinical Data Tables
- 患者背景、臨床的イベントに関する情報
- Standardized Health System Data Tables
- 医療提供者の組織に関する情報
- Standardized Derived Elements
- CDMの他のテーブルから導出される患者の臨床データ
- Standardized Health Economics Data Tables
- コストに関する情報
- Standardized metadata
- CDM全体に関する情報
- Standardized vocabularies
- 用語と概念マッピング
ツール類
- ATLAS
- 分析のためのWebUIツール
- HADES
- 分析のためのRライブラリ
- DATA QUALITY DASHBOARD
- データ品質チェックツール
- ACHILLES
- データのプロファイリングツール
- ATHENA
- ボキャブラリの検索・ロード用ツール
- WHITERABBIT, RABBIT-IN-A-HAT
- ETL支援ツール
- USAGI
- 標準コードへのマッピング支援ツール