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ecb_logo 公益財団法人 神戸医療産業都市推進機構 医療イノベーション推進センターは2003年の発足以来、一貫してアカデミアの 臨床研究・臨床試験の立ち上げと運営を支援し、その数は2012年4月現在で152件に達しました。 また、 EDCシステムを積極的に活用して運営の効率化を進め、現在稼動している研究の72%でEDCを利用しており、今後100%とする予定です。この経験の下、開発したEDCが『 eClinical Base 』です。
 

ecb_icon 特徴

EDCの設定がすべて設定仕様書(エクセルシート)をeClinical Baseに インポートする事により完了します。

  • 設定が非常に安易
  • データマネージャーがCRF案作成から使用可能
  • 設定仕様書作成完了=EDC試験作成完了
  • 設定仕様書の再利用により検査項目・変数名等の臨床試験標準化ツールとして利用可能
  • 監査証跡・電子署名・eCRF・ユーザー権限設定
  • Part11システム仕様対応・GCPシステム仕様対応・ERES準拠

ecb_icon eClinical Base システム仕様

  • 運用サーバプラットフォーム
    ・CentOSまたはRed Hat　・tomcat
  • クライアント
    ・ インターネットまたはイントラネットに接続しているWebブラウザが動作するPC
  • 推奨環境
    ・Windows Windows XP以上でかつIE8.0以上
    ・Mac OS Mac OS X 10.4 (Tiger)以上でかつSafari4.0以上
  • データベース
    ・ MySQL
  • セキュリティ対策
    ・ SSL暗号化
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1. CRF案作成 データマネージャーが CRF の案を作成します。

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2. 試験設定 システム担当が CRF 案を元に試験設定 + テスト。

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