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| 更新日：2011年3月17日 |
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| 【宣言】 |
ヘルシンキ宣言 人間を対象とする医学研究の倫理的原則
1964年10月 2008年10月22日修正(WMAソウル総会修正版）
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| 【指針】 |
臨床研究に関する倫理指針
平成15年7月30日 平成20年7月31日全部改定 |
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| 【通知】 |
臨床研究に関する倫理指針の改正等について
平成20年7月31日 |
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【通知】
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「臨床研究に関する倫理指針」第3の(4)に基づく倫理審査委員会情報の報告について（周知依頼）
平成23年3月10日 医政研発0301第1号 |
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| 【Q&A】 |
臨床研究に関する倫理指針質疑応答集（Q&A）の改正について
平成21年6月12日 |
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【通知】
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臨床研究において用いられる未承認医療機器の提供等に係る薬事法の適用について
平成22年3月31日 薬食発0331第7号 |
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【パブコメ】
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「臨床研究において用いられる未承認医療機器の提供等に係る薬事法の適用に関する考え方（案）」
に関する意見の募集について寄せられた御意見について
平成22年3月31日 厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課 |
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| 【通知】 |
世界保健機関による日本の治験・臨床研究登録機関の認定について
（Japan Primary Registries Networkの認定について）
平成20年10月17日 |
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| 【指針】 |
疫学研究に関する倫理指針
平成14年6月17日 平成20年12月1日一部改正 |
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| 【通知】 |
疫学研究に関する倫理指針の細則の改正について
平成20年12月1日 |
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| 【Q&A】 |
疫学研究に関する倫理指針についてのQ&A
平成19年11月1日 |
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【指針】
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ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針
平成18年7月3日 平成22年11月1日全部改正 |
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【通知】
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ヒ ト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針の改正等について
平成22 年11月1日 医政発1101第6号
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【新旧対照表】
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「ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針」新旧対照表
平成22 年11月1日
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【通知】
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ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針の疑義解釈について
平成23年2月14日 医政研発第0214 第1号 |
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【Q&A】
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ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針Q&A
平成23年2月14日 |
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【通知】
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医療機関における自家細胞・組織を用いた再生・細胞医療の実施について
平成22年3月30日 医政発0330第2号 |
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| 【パブコメ】 |
「医療機関における自家細胞・組織を用いた再生・細胞医療の実施について（案）に対する意見募集について」に対して寄せられた意見について |
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| 細胞・組織の確認申請、品質・安全性はこちら（薬事法関連ページ） >> |
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【指針】
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ヒト受精胚の作成を行う生殖補助医療研究に関する倫理指針
平成23年4月1日施行 |
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【通知】
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「ヒト受精胚の作成を行う生殖補助医療研究に関する倫理指針」の策定について（通知）
平成22年12月17日 22文科振第491号 雇児発1217第1号 |
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【手引き】
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ヒト受精胚の作成を行う生殖補助医療研究の実施の手引き
平成23年2月 文部科学省研究振興局ライフサイエンス課 生命倫理・安全対策室 厚生労働省雇用均等・児童家庭局
母子保健課 |
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【指針】
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ヒトES細胞の樹立及び分配に関する指針
平成22年5月20日一部改正 |
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【指針】
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ヒトＥＳ細胞の使用に関する指針
平成22年5月20日全部改正 |
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【手引き】
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ヒトES細胞使用計画の実施の手引き
平成22年5月版 |
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【指針】
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ヒトiPS細胞またはヒト組織幹細胞からの生殖細胞の作成を行う研究に関する指針
平成22年5月20日 |
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【手引き】
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ヒトiPS細胞又はヒト組織幹細胞からの生殖細胞作成における研究計画の実施の手引き
平成22年5月版 |
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| 【指針】 |
ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針
平成13年3月29日 平成20年12月1日一部改正 |
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| 【Q&A】 |
「ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針」についてのQ&A
平成17年3月18日 |
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| 【指針】 |
遺伝子治療臨床研究に関する指針
平成14年3月27日 平成20年12月1日一部改正 |
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| 【通知】 |
「手術等で摘出されたヒト組織を用いた研究開発の在り方」
“医薬品の研究開発を中心に” 厚生科学審議会答申
平成10年12月16日 |
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| 【指針】 |
厚生労働省の所管する実施機関における動物実験等の実施に関する基本指針
平成18年6月1日 |
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| 【指針】 |
厚生労働科学研究における利益相反（Conflict of Interest：COI）の管理に関する指針
平成20年3月31日 |
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| 【通知】
| 厚生労働科学研究における指定型研究の利益相反（Conflict of Interest: COI）の管理について
平成20年3月31日
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| 【Q&A】 |
「厚生労働科学研究における
利益相反（Conflict of Interest：COI）の管理に関する指針」についてのQ&A |
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| 【その他】
| 厚生労働科学研究における利益相反（Conflict of Interest：COI）の管理に関する指針について
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【共通指針】
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臨床研究の利益相反（COI）に関する共通指針
2010年4月12日施行 |
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【細則】
| 社団法人 日本内科学会
「臨床研究の利益相反に関する共通指針」の細則
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【Q&A】
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日本内科学会のCOI指針・細則の策定とその後の運用に関するQ&A |
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| 【法律】 |
個人情報の保護に関する法律
平成15年5月30日 平成21年6月5日最終改正 |
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| 【法律】 |
独立行政法人等の保有する個人情報の保護に関する法律
平成15年5月30日 平成21年7月10日最終改正
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| 【通知】 |
高度医療に係る申請等の取扱い及び実施上の留意事項について
平成21年3月31日 |
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【通知】
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「厚生労働大臣の定める先進医療及び施設基準の制定等に伴う実施上の留意事項及び先進医療に係る届出等の取扱いについて」
の一部改正について
平成22年4月9日付保医発第保医発0409第7号 |
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| 【通知】 |
先進医療に係る健康危機情報の取扱いについて
平成20年8月20日 |
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臨床研究実施体制における医療機関の長の責務について
平成21年1月19日 |
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臨床研究実施体制における利益相反の管理について
平成21年1月19日 |
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