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医学研究関連指針集（第2版）　無償提供のお知らせ
 
更新日：2010年3月26日

各種医学研究指針の策定／改訂や高度医療評価制度の創設、臨床試験登録制度の開始に伴い、治験以外の臨床試験／研究についても高い品質を確保する必要性が増しております。とりわけ、臨床研究に関する倫理指針が平成20年7月に大幅改訂され、研究の品質を確保する仕組みが強化されました。そうした状況下、当センターでは、厚生労働科学研究医療技術実用化総合研究事業として「臨床研究実施複合体のハブ機能としての相談サービス業務の提供と関連人材養成」を実施しております。

その一環として、昨年度、医学研究に関連する指針等を冊子にまとめ、関係者に無償提供して参りました。この度、平成22年3月1日現在の情報を基にそれを更新し、第2版が完成致したところです（全306ページ）。医療機関等に従事している方を対象にご希望の方に無償で提供させていただきますので、申し込み頂ければ幸いです。

 
 
　医学研究関連指針集　申し込み資格、申込み方法、目次

申し込み資格
大学や病院に所属し、かつ、以下のいずれかに該当する方を対象としています。

・臨床研究／試験を実施しようとする、または、実施している医師
・臨床研究／試験の相談に応ずる業務に携わっている方
・臨床研究／試験の審査に携わっている方

申し込み方法

指針集を希望される方は必要な事項を明記の上、下記メールアドレスまでご連絡下さい。
400 部用意しておりますが、部数に限りがありますのでお早めにお申し込み下さい（送料無料）。

メール標題：
『医学研究関連指針集（第2版）送付希望』

必要事項：
所属名、氏名、住所、電話番号、必要部数（ 3 部まで）、 e-mail アドレス

お申込み・お問い合わせ先：TRI研究相談事務局

（お問い合わせもこちらから）


※【当財団のプライバシーポリシー】（個人情報保護について）
当財団では、皆様からお預かりした個人情報は、プライバシー保護に十分に留意し、 当該の目的以外に使用、第三者に提供することはありません。
当財団の方針については、 このサイトについてをご覧ください。
なお、今後当財団の催し物のご案内をさせていただく場合があります。


指針集目次

【臨床研究一般】
ヘルシンキ宣言（2008年一部改訳）
臨床研究に関する倫理指針（平成20年7月31日全部改正）
臨床研究に関する倫理指針の改正等について（平成20年7月31日）
「臨床研究に関する倫理指針」（改正）についてのQ&A（平成21年6月12日）

【疫学研究】
疫学研究に関する倫理指針（平成19年8月16日全部改正）
疫学研究に関する倫理指針の改正等について（平成19年8月16日）
「疫学研究に関する倫理指針」についてのQ&A（平成19年11月1日）

【ヒト幹細胞】
ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針（平成18年7月3日）
ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針の施行等について（平成18年7月3日）
ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針の疑義解釈について（平成18年7月3日）

【ヒトES細胞】
ヒトES細胞の樹立及び分配に関する指針（平成21年8月21日）
ヒトES細胞の使用に関する指針（平成21年8月21日）
「ヒトES細胞の樹立及び使用に関する指針」の改正について（平成21年8月17日）
新指針施行に伴う樹立、分配及び使用機関の対応について（平成21年8月21日）
ES細胞等から生殖細胞の作成等に係る当面の対応について（平成20年2月21日）

【ゲノム・遺伝子解析】
ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針（平成20年12月1日一部改正）
「ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針」についてのQ&A（平成17年3月18日）

【遺伝子治療】
遺伝子治療臨床研究に関する指針（平成20年12月1日一部改正）

【利益相反】
厚生労働科学研究における利益相反（Conflict of Interest：COI）の管理に関する指針（平成20年3月31日）
厚生労働科学研究における指定型研究の利益相反（Conflict of Interest：COI）の管理について（平成20年3月31日）
「厚生労働科学研究における利益相反（Conflict of Interest：COI）の管理に関する指針」についてのQ&A（平成20年3月31日）

【高度医療・先進医療】
高度医療に係る申請等の取扱い及び実施上の留意事項について（平成20年3月31日）
厚生労働大臣の定める先進医療及び施設基準の制定等に伴う実施上の留意事項及び先進医療に係る届出等の取扱いについて（平成20年3月31日）
先進医療に係る健康危機情報の取扱いについて（平成20年8月20日）

参考資料
・「臨床研究に関する倫理指針」参考資料
・「厚生労働科学研究における利益相反（Conflict of Interest：COI）の管理に関する指針」参考資料
 
 
 
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