| ◆EU |
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| ポイント-cont.: |
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| 未成年、同意能力を欠く成人の保護 |
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| EUデータ保護指令 (95/46/EEC) |
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| GMP QP: qualified person |
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| 査察 |
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| ファーマコビジランス |
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| 重篤未知の有害情報（SUSARs） |
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| →Eudravigilance |
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| ガイダンス、フォーマット、トレーニング |
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