| ◆EU |
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| ポイント: |
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| Eudract NO. |
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| 当局の許可＆倫理委員会の承認 |
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| １加盟国につき１つの意見 |
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| 60日以内の時間制限 |
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| (遺伝子/細胞治療, GMO: ＋30日延長可 |
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| 異種細胞治療: 制限無し） |
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| 当局への再申請 |
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| 倫理委員会が追加情報を求める機会 |
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| ⇒１回限り |
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