| ◆US |
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| 1950s～ NIH CRC & ボランタリーな設置 |
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| 1961 サリドマイド |
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| 1962 Kefauver-Harris 修正法 |
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| ・IND ・2 RCTs ・IC |
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| 1972 タスキーギ事件 |
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| 1974 国家研究法 ・IRB |
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| 1979 ベルモント・レポート ・三原則 |
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| 1981→1991 45CFR46「被験者の保護」 |
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| 21CFR50, 56,
(54, 600, 312, 812) |
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| 1990s プルトニウム人体実験スクープ |
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| 第Ⅰ相試験の死亡例 |
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