•A.
序言(1〜9)
• ●適用範囲:人・人由来試料・情報 ●医師の責務:人類・患者の健康
• ●益と危険の比較考量・危険の管理 ●個の倫理>集団倫理
• ●弱者の保護 ●倫理・法規制への要請
•B.
すべての医学研究のための基本原則(10〜27)
• ●被験者の保護は研究者の責務 ●科学的妥当性 ●環境・動物に配慮
• ●実験計画書・独立倫理委員会・利益相反
• ●被験者のインテグリティ(完全無欠性)の保持
• ●同意原則:情報提供・自由意思・撤回の自由・代理同意
• ●先行研究に基づくリスク・ベネフィット事前評価
• ●著者・発行者の責務
•C.
メディカル・ケアと結びついた医学研究のための追加原則(28〜32)
• ●新しい治療法は最善の標準治療と比較、
• 証明済の方法が存在しない場合のみプラセボ使用可
• ●研究終了後証明された治療法の入手可能性の保証