•
”Drug Lag”
Louis Lasagna
•
Philosophy and some problems of
•
new drug approval
•
1982.12.6,7 KAWANA Symposium
•
三浦医学振興財団主催
•
開発後の医薬品の承認が阻害され遅らされる
•
海外で既承認の医薬品の国内承認の遅延
•
データ不足は仕方が無いとしても、問題は
異なる価値観、見解、目的、偏見の存在
•
ＩＣＨ→三極の規制調和
•
研究倫理の調和は可能か？
◆
introduction
目次：