•       ”Drug Lag” Louis Lasagna
•Philosophy and some problems of
•new drug approval
•  1982.12.6,7 KAWANA Symposium
•三浦医学振興財団主催
•  開発後の医薬品の承認が阻害され遅らされる
•  海外で既承認の医薬品の国内承認の遅延
• データ不足は仕方が無いとしても、問題は異なる価値観、見解、目的、偏見の存在
•      ICH→三極の規制調和
•      研究倫理の調和は可能か?
◆introduction
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