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”Drug Lag”
Louis Lasagna
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Philosophy and some problems of
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new drug approval
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1982.12.6,7 KAWANA Symposium
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三浦医学振興財団主催
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開発後の医薬品の承認が阻害され遅らされる
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海外で既承認の医薬品の国内承認の遅延
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データ不足は仕方が無いとしても、問題は
異なる価値観、見解、目的、偏見の存在
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ICH→三極の規制調和
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研究倫理の調和は可能か?
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introduction
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