•人に使用する医薬品の臨床試験の実施におけるGCPの履行に関する加盟国の法規制および行政規則の調和についての2001年4月4日欧州議会および閣僚理事会指令2001/20/EC
•Directive 2001/20/EC of the European Parliament and
of the Council of 4 April 2001 on the approximation of the laws, regulations
and administrative practice in the conduct of clinical trials on medicinal
products for human use
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