1950s～　NIH CRC & ボランタリーな設置
1961 　サリドマイド
1962 　Kefauver-Harris 修正法
　　　  　　・IND　・2 RCTs   ・IC
1972 　タスキーギ事件                
1974 　国家研究法　　      ・IRB     
1979 　ベルモント・レポート　  ・三原則
1981→1991 　45CFR46「被験者の保護」 　
           　　　  21CFR50, 56, (54, 600, 312, 812)
1990s 　プルトニウム人体実験スクープ
　　　　　　 第Ⅰ相試験の死亡例
◆US