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下肢血管再生治療
閉塞性動脈硬化症又はバージャー病による
重症下肢虚血を有する患者さんを対象とした
下肢血管再生治療

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はじめに

この治験 *1 は、Caladrius Biosciences(カラドリウスバイオサイエンシズ)という米国の企業が計画し、日本国内では、治験国内管理人 *2であるイーピーエス株式会社により実施されています。
また、治験の開発業務を (公財)神戸医療産業都市推進機構 医療イノベーション推進センターが受託しています。

お知らせ

*1 治験とは:

医薬品、医療機器、再生医療等製品等の新しい医療製品が、一般的に使用されるまでに、病気や症状に対して“どれだけ効くか”という「有効性」と、“有害事象・副作用がどれくらい現れるか”という「安全性」について調べる試験を患者さんのご協力により行います。
このような試験を「臨床試験」といいます。臨床試験のうち、厚生労働省に届け出て、新しい治療製品の製造・販売について承認を得るための試験を、特に『治験』といいます。
治験は一般の治療と異なり、研究的な側面があります。

*2 治験国内管理人とは:

日本に拠点を持たない(国内の住所を保有していない)海外の製薬企業が日本で治験を行う際、治験の依頼に係る一切の手続きを行うとともに、厚生労働大臣に届出を行う者のことをいいます。