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医学研究関連指針集（第3版）　無償提供のお知らせ
※好評につき予定部数に達しましたので、お申込みを締め切らせていただきました。
更新日：2011年6月15日
各種医学研究指針の策定／改訂や高度医療評価制度の創設、臨床試験登録制度の開始に伴い、治験以外の臨床試験／研究についても高い品質を確保する必要性が増しております。

とりわけ、「臨床研究に関する倫理指針」が平成20年7月に大幅改訂され、研究の品質を確保する仕組みが強化されました。また、平成22年度には「ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針」が改正され、再生医療技術を臨床応用する上でのルールが整理されました。

 医学研究関連指針集
こうした状況下、厚生労働科学研究事業として当方で実施している「臨床研究実施複合体のハブ機能としての相談サービス業務の提供と関連人材養成」の一環として、医学研究関連指針集第3版を作成しました。

医療機関等に従事している方を対象にご希望の方に無償で提供させていただきますので、申し込み頂ければ幸いです。
 
　医学研究関連指針集　申し込み資格、申込み方法、目次

申し込み方法
指針集を希望される方は必要な事項を明記の上、下記メールアドレスまでご連絡下さい。
100部用意しておりますが、部数に限りがありますのでお早めにお申し込み下さい（送料無料）。

メール標題：
『医学研究関連指針集（第3版）送付希望』

必要事項：
所属名、氏名、住所、電話番号、必要部数（ 3 部まで）、 e-mail アドレス

お申込み・お問い合わせ先：TRI研究相談事務局

（お問い合わせもこちらから）


※【当財団のプライバシーポリシー】（個人情報保護について）
当財団では、皆様からお預かりした個人情報は、プライバシー保護に十分に留意し、 当該の目的以外に使用、第三者に提供することはありません。
当財団の方針については、 このサイトについてをご覧ください。
なお、今後当財団の催し物のご案内をさせていただく場合があります。


指針集目次
【臨床研究一般】
  • ヘルシンキ宣言（2008年一部改訳）
  • 臨床研究に関する倫理指針（平成20年7月31日全部改正）
  • 臨床研究に関する倫理指針の改正等について（平成20年7月31日）
  • 臨床研究に関する倫理指針質疑応答集（Q&A）の改正について（平成21年6月12日）
  • 臨床研究において用いられる未承認医療機器の提供等に係る薬事法の適用について（平成22年3月31日　薬食発0331第7号）


    • 【疫学研究】
  • 疫学研究に関する倫理指針（平成20年12月1日一部改正）
  • 疫学研究に関する倫理指針の改正等について（平成20年12月1日）
  • 「疫学研究に関する倫理指針」についてのQ&A（平成19年11月1日）


    • 【ヒト幹細胞】
  • ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針（平成22年11月１日全部改正）
  • ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針の改正等について（平成22年11月1日）
  • ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針　Q&A（平成23年2月15日）
  • 医療機関における自家細胞・組織を用いた再生・細胞医療の実施について（平成22年3月30日　医政局0330第2号）


    • 【ヒトゲノム・遺伝子解析】
  • ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針（平成20年12月1日一部改正）
  • 「ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針」についてのQ&A（平成17年3月18日）


    • 【遺伝子治療】
  • 遺伝子治療臨床研究に関する指針（平成20年12月1日一部改正）


    • 【利益相反】
  • 社団法人　日本内科学会　臨床研究の利益相反（COI）に関する共通指針（2010年4月12日施行）
  • 社団法人　日本内科学会「臨床研究の利益相反に関する共通指針」の細則


    • 【高度医療・先進医療】
  • 高度医療に係る申請等の取扱い及び実施上の留意事項について（平成21年3月31日）
  • 「厚生労働大臣の定める先進医療及び施設基準の制定等に伴う実施上の留意事項及び先進医療に係る届出等の取扱いについて」の一部改正について（平成22年4月9日）
  • 先進医療に係る健康危機情報の取扱いについて（平成20年8月20日）
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