CDISC関連支援ツール
 
●全体像
 
 
目的
●実証実験2の開始時にCDISCにてエンドポイントに関するデータ要素の規約案が発表された心血管疾患を対象とし、その一例として「慢性重症
 虚血性心疾患(心筋梗塞・狭心症)に対する抗血小板薬の進展抑制効果に関する研究」というプロトコルを用いて、心血管疾患のエンドポイント
 に関する情報をSDTM形式で出力することにした。
●実証実験1では、CDASHに準拠していない紙媒体のサンプルCRFを使用していたが、本実証実験では、サンプルプロトコルを基にCDASHに準
 拠したCRFを作成し、CRFはEDC上に実装することにした。
 
 
 
 
結果
注)それぞれの成果物についてはリンクをクリックしてください。
なお、ファイル内は旧名称のままとなっておりますので、新名称に読み替えていただきますよう、お願い申し上げます。
実施報告書
ドメイン構造に準拠したCRFのAnnotatedCRF
ドメイン構造をベースに実用性を考慮したCRFのAnnotatedCRF
ドメイン構造を考慮しないCRFのAnnotatedCRF